马来西亚医疗器械市场由MDA监管，产品按风险分为A-D类，需进行完整注册。外国制造商必须指定马来西亚本地授权代表。

ELMAS通过本地合作伙伴提供全面的MDA注册服务，可帮助您避免常见错误，优化技术文档，确保一次通过。作为您的本地授权代表，我们还负责上市后监管和不良事件报告，确保持续合规。