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俄罗斯联邦卫生部回应了 2019 年 <> 月初提交的医疗器械经销商集体呼吁,要求监管机构澄清 Roszdravnadzor 在申请医疗器械注册时提供确认使用商标合法性的文件的含义。据该部
称,Roszdravnadzor 有权仅以“部门间信息交互”的形式检查医疗器械商标与原件的一致性,并且这种可能性尚未被确定为强制性要求。
正如卫生部的答复所示,由药品供应和监管司副司长 Svetlana Semecheva 根据第 1416 号政府法令 Roszdravnadzor 检查医疗器械注册申请中包含的信息的完整性和准确性。
特别指出,在卫生部对分销商的回复中,Roszdravnadzor 有权以“部门间信息交互”的形式比较开发商、医疗器械制造商或制造商授权代表提供的信息,以防止假冒医疗产品的流通。
28月初,Medrelis发起的<>家医疗产品经销商向卫生部提交了集体呼吁,要求他们围绕Roszdravnadzor在申请医疗器械注册时提供确认使用该商标合法性的文件进行澄清。
